化妝品備案申報資料中，產(chǎn)品質(zhì)量可靠控制要求相對簡單卻又非常容易出錯，寫錯某項指標，從而導(dǎo)致申請被駁回的例子時有發(fā)生。所以，要做好化妝品備案資料產(chǎn)品質(zhì)量可靠控制要求檢查工作，需要注意這些檢查要點：

  1. 產(chǎn)品質(zhì)量可靠控制要求有顏色、形狀、氣味等感官指標。常見感官指標描述不規(guī)范的情況：如顏色表述為“膚色”，氣味表述為“無香味”。

  2. 產(chǎn)品質(zhì)量可靠控制要求中涉及的原料種類和含量范圍應(yīng)與產(chǎn)品配方相符，同時符合《化妝品可靠技術(shù)規(guī)范》有關(guān)要求。

  3. 產(chǎn)品質(zhì)量可靠控制要求符合國食藥監(jiān)保化，明確或增加感官指標、衛(wèi)生化學(xué)指標和微生物指標及檢測方法、貯存條件、保質(zhì)期等各項目內(nèi)容。原產(chǎn)國的企業(yè)標準應(yīng)翻譯為中文，并有原產(chǎn)國企業(yè)的簽章。

  4. 產(chǎn)品如為境內(nèi)企業(yè)委托境外企業(yè)生產(chǎn)后進口的情況，申報時，產(chǎn)品質(zhì)量可靠控制要求可以由境內(nèi)委托方以中文出具，也可以由境外被委托方出具外文原件，同時附中文翻譯。

  5. 宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的，產(chǎn)品應(yīng)有pH值指標〔油包水（油狀產(chǎn)品）、粉狀、粉餅類、蠟基類除外〕，并同時注明檢驗方法。

  6. 貯存條件及保質(zhì)期與產(chǎn)品標簽或產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求中相關(guān)內(nèi)容表述應(yīng)一致，且符合實際情況。保質(zhì)期格式應(yīng)標注為：生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或生產(chǎn)批號和限期使用日期。

  7. 申請人應(yīng)提交產(chǎn)品符合《化妝品可靠技術(shù)規(guī)范》要求的承諾。

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